David

Article du 18/02/2011 sur MyEurop.info, par Florian Tixier Article complet
(Extraits ajoutés le 21 Février 2011)

Le scandale du médiator n’est pas que franco-français. Les députées européennes Europe Ecologie Les Verts (EELV) Eva Joly et Michèle Rivasi ont annoncé avoir demandé l’ouverture d’une enquête administrative sur l’Agence Européenne des Médicaments (EMA). Elles soupçonnent en effet l’instance européenne chargée de la pharmacovigilance de « défaillances » et de « complaisances » au sujet du Mediator.

Ce médicament pour diabètes en surpoids utilisé également comme coupe-faim a finalement été interdit en France en novembre 2009, après 33 ans de commercialisation. En décembre de cette année, l’EMA prenait la même décision, un peu trop tard d’après ce qu’a déclaré Eva Joly lors de conférences de presse à Paris et à Strasbourg, les 16 et 17 février :

Au moins depuis l’automne 1999, ce médicament aurait dû être interdit par l’Agence européenne des médicaments. Cela n’a été fait que dix ans plus tard, ce qui a provoqué des centaines de morts inutiles ».

Une impensable complaisance:
« Les représentants de l’Afssaps (agence sanitaire française du médicament) au sein de l’Ema ont-ils usé de leur influence pour éviter de nuire au laboratoire Servier ? Faut-il parler de complaisance ? De collusion ? De corruption ? De prise illégale d’intérêts ? », ont lancé, dans un communiqué commun, les deux députées européennes. »

Michèle Rivasi résume la situation par ce qu’elle nomme la règle des « trois D : les industriels décident, désinforment et diffèrent « . Avec la complicité des experts des agences de surveillance ?

(De JT: Voila encore une preuve que ceux qui gouvernent sont corrompus ! Et y a des centaines de morts qui en ont payé le prix. Et il s’agit ici seulement d’un petit médicament parmi de milliers … Il est temps pour du changement.)

Article du 16/01/2011 sur RUE 89, par Sophie Verney-Caillat Article complet

Le doute a profité au médicament et non au malade », écrit l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) dans sa sévère enquête sur le Mediator, rendue ce samedi. Dans la foulée, le ministre de la Santé Xavier Bertrand a promis de « rebâtir un nouveau système du médicament pour qu’il n’y ait pas demain de nouveaux Mediator.

Petit rappel : cette toute première enquête sur le Mediator analysait uniquement la chaîne de décision de l’administration. La question était de comprendre pourquoi ce médicament n’a pas été interdit dès 1999 comme cela aurait dû être le cas si tout avait fonctionné normalement.

# Les responsabilités du laboratoire:
Servier a réussi pendant 35 ans à « rouler tout le monde dans la farine », a entendu l’Igas plusieurs fois. La molécule du Mediator, le benfluorex, est un anorexigène puissant dérivé des amphétamines, mais les laboratoires Servier ont réussi à le présenter et à le faire rembourser comme un antidiabétique.

Le constat de l’Igas
« Dès l’origine, les laboratoires Servier ont poursuivi une stratégie de positionnement en décalage avec la réalité pharmacologique de ce médicament. »
Au moment où les anorexigènes entrent dans le collimateur des autorités (1995), le Mediator n’est pas inquiété.
« Cette erreur de raisonnement pharmacologique va emporter des conséquences graves. »
Les inspecteurs n’ont pas interrogé Servier, mais pointent la responsabilité flagrante du laboratoire dans ce scandale.

# L’incompréhensible tolérance de l’Afssaps
L’ancienne agence du médicament, devenue Afssaps en 1998, est ce « gendarme » qui n’a pas joué son rôle. Cette administration qui autorise les médicaments et décide de leur retrait, fait travailler de très nombreux experts supposés indépendants et qui déclarent leurs éventuels conflits d’intérêts.
C’est ce système qui a failli, et sur près de 35 ans, à voir la dangerosité du Mediator.

Le constat de l’Igas
Servier a « anesthésie » les acteurs de la chaine du médicament. Le Dr Aquilino Morelle qui présentait l’enquête a eu des mots très durs :

« L’Afssaps est apparue comme une bureaucratie sanitaire, où personne n’a pu avoir un raisonnement pharmacologique clairvoyant. Une structure lourde, lente, peu réactive, figée. »

# Les défaillances de la pharmacovigilance
De 1995 à 2005, les comités techniques de pharmacovigilance ont enquêté sur le benfluorex, la molécule du Mediator, sans que l’hypothèse d’un retrait du marché ne soit abordé.

Le constat de l’Igas
« Le retrait du Mediator aurait dû être décidé dès 1999, si le principe de précaution s’était appliqué correctement. L’inertie est incompréhensible alors que des cas graves sont mentionnés, que le médicament est retiré du marché en Italie et en Espagne, et que la place du Mediator dans la stratégie thérapeutique du diabète est contestée. »

Aucune information sur les risques du Mediator n’est remontée aux ministres de la Santé, précise l’Igas .